企業(yè)名稱:廣州臻美紡織制品有限公司
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伴隨著行業(yè)“二證合一”的推進,越來越多的上游代工企業(yè)宣稱生產(chǎn)車間達10萬級的凈化標準。而目 前,化妝品生產(chǎn)企業(yè)大多是30萬級的凈化車間。
30萬級與10萬級,哪個更潔凈?彩妝與護膚品,哪個對生產(chǎn)車間的凈化要求更高?數(shù)字越小,潔凈等級越高。
侵蝕風化產(chǎn)生的、空氣中自帶的、人體自然散發(fā)的……空氣中的粉塵無處不在,數(shù)不勝數(shù)。而它們又是細菌、病毒的載體。基于食品、藥品、化妝品等容易腐爛、變質(zhì)的特性,因此需要在無塵的空間里生產(chǎn),也就是凈化車間。
化妝品代加工表示,在正常敞開式空間中,每立方米空氣中粉塵粒子的含量為500萬個,遠不及化妝品的生產(chǎn)要求。
因此,為了達到車間無塵的標準,在廠房設計和配備上,要求將空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在規(guī)定范圍內(nèi),也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。
“這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。”10萬級指的是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不超過10萬個。也就是說,這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級越高。 據(jù)了解,潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級?!熬突瘖y品制造而言,30萬級也很不錯了?!眹鴥?nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標準?! ?br style="padding: 0px; margin: 0px;"/> 根據(jù)國家食藥監(jiān)局“兩證合一”后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。
“護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高?!被瘖y品代加工表示,相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
對水質(zhì)也有要求
另外,值得一提的是,在新版《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》中,化妝品代加工生產(chǎn)企業(yè)還需提交生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告。也就是說,作為化妝品的主要成分,國家對水質(zhì)也有要求和規(guī)范。
“化妝品中60%以上的成分是水,如果水源不好,即使經(jīng)過層層過濾處理,也容易因為一些微量元素超標,對產(chǎn)品的品質(zhì)產(chǎn)生影響?!闭槊酪M國內(nèi)先進的水處理整套設備。該設備以“2RO(二級反滲透)+EDI(去離子技術(shù))”技術(shù)為核心,集預處理技術(shù)、軟化技術(shù)、膜分離技術(shù)、殺菌消毒技術(shù)等現(xiàn)代工藝于一體,以優(yōu)質(zhì)地下水、市政自來水為原水,通過預處理、膜分離、殺菌消毒等工藝去除水中的各種離子、有機污染物、細菌、病毒等微生物。通過先進的雙級RO膜純水處理裝置,多級過濾系統(tǒng)以及24小時不間斷的臭氧消毒發(fā)生器和紫外線消毒裝置,制取出的純水品質(zhì)達到美國藥典純水的標準。
可以說,潔凈的空氣和水作為化妝品生產(chǎn)不可少的先決條件,也是構(gòu)成一個現(xiàn)代化生產(chǎn)工廠的需要條件。
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